Медицинское изделие

Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса

Подробнее
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса

Инструкция по применению

Наименование медицинского изделия

Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022 (далее – набор).

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор предназначен для оказания первой медицинской помощи и первой врачебной помощи при ранениях грудной клетки и развитии напряженного пневмоторакса для декомпрессии (купирования) напряженного пневмоторакса.

Условия применения

Область применения: оказание первой медицинской помощи и первой врачебной помощи.

Условия применения: набор должен быть использован пользователями как в медицинских помещениях, так и вне медицинских помещений, в том числе в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Потенциальные пользователи: медицинский персонал с образованием средне-специальным, высшим.

Окружающие условия эксплуатации
  • Температура – от минус 45 °С до 40 °С.
  • Относительная влажность (верхнее значение) – 100 % при 25 °С.
  • Атмосферное давление – (84,0 – 106,7) кПа [(630-800) мм рт. ст.].
Показания к применению
Проникающие ранения грудной клетки, сопровождающиеся напряженным пневмотораксом.

Закрытая травма грудной клетки, сопровождающаяся напряженным пневмотораксом.
Порядок применения
  • Убедитесь в целостности индивидуальной упаковки.
  • Выберите место для прокола: второе межреберье в переднем отделе грудной клетки по среднеключичной линии (на той же стороне, где имеется травма).
  • Используйте раствор антисептика для очистки места введения иглы.
  • Выньте иглу из футляра.
  • Введите иглу в кожу пациента в выбранном месте, чуть выше верхнего края ребра, избегая нижнего края ребра. Направьте иглу в межреберье под углом 90 градусов к грудной клетке.
  • Когда игла правильно войдет в плевральную полость, произойдет резкий выход воздуха, так как напряженный пневмоторакс декомпрессируется – удерживайте иглу на месте в течение 5–10 секунд.
  • Удалите иглу и оставьте катетер в месте прокола. Закрепите его в соответствии с действующими протоколам оказания медицинской помощи.
  • Внимательно наблюдайте за пациентом на предмет рецидивов напряженного пневмоторакса или дыхательной недостаточности:
  • Обеспечьте постоянное наблюдение за пострадавшим.
  • Обеспечьте лечение пострадавшего в соответствии с клиническими рекомендациями.
  • Применение изделия переводит напряженный пневмоторакс в открытый, является вынужденной жизнеспасающей мерой, требующей в последующем выполнения дренирования плевральной полости в соответствии с клиническими рекомендациями.
Риски применения медицинского изделия, перечень противопоказаний, возможных побочных действий

Противопоказания: не выявлены в рамках установленного производителем назначения.

Возможные побочные действия:

  • кровотечение из межреберных кровеносных сосудов;
  • локальная гематома;
  • окклюзия или изгиб канюли катетера;
  • прогрессирующая дыхательная недостаточность;
  • одностороннее уменьшение участвующей в дыхании легочной ткани;
  • инфицирование раны и плевральной полости;
  • повреждение ветвей межреберных нервов;
  • повреждение интактной ткани легкого;
  • индивидуальная аллергическая реакция на материалы изделия.

Риски применения медицинского изделия: класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях – 2а по ГОСТ 31508, приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н.

Меры предосторожности

ВНИМАНИЕ! Перед использованием набора необходимо убедиться в целостности индивидуальной упаковки.

ВНИМАНИЕ! Использовать набор должен ТОЛЬКО медицинский персонал.

ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНО повторное использование набора. ЗАПРЕЩЕНА любая обработка, очистка и дезинфекция набора для повторного применения.

ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩЕНА повторная стерилизация набора.

Техническое обслуживание, текущий ремонт

Набор является стерильным медицинским изделием однократного применения. Ремонту и техническому обслуживанию не подлежит.

Комплектность

Набор должен состоять из следующих компонентов в потребительской упаковке:

  • Катетер – 1 шт.;
  • Игла – 1 шт.;
  • Футляр (индивидуальная упаковка) – 1 шт.;
  • Инструкция по применению – 1 экз.

Набор должен поставляться в групповой упаковке в следующем составе:

  • Набор (1 шт.) в потребительской упаковке – 48 шт.

Набор должен поставляться в транспортной упаковке в следующем составе:

  • Набор в групповой упаковке (8 шт.) – 384 шт.
Транспортирование

Транспортировать набор следует в транспортной упаковке транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 3 по ГОСТ 15150-69 – от минус 50 °С до 50 °С при относительной влажности до 80 % при 25 °С.

Хранение

Набор должен храниться в транспортной упаковке в условиях хранения 2 (от минус 50 °С до 40 °С при относительной влажности до 80 % при 25 °С) по ГОСТ 15150-69 не более 5 лет с даты стерилизации.

В процессе хранения набор в транспортной упаковке не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, смазочных масел, бензина, керосина, кислот, щелочей и других веществ, способных разрушать полимер и располагаться на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.

Документы
Производитель

ФГУП «Эндофарм»

Большинство препаратов, которые выпускает Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм»), относится к перечню жизненно необходимых и важнейших. Это системообразующее предприятие фармацевтической промышленности – здесь производят лекарственные средства для обезболивания центрального и местного действия, психо­тропные, ­гастроэнтерологические, гинекологические и другие виды лекарств. Более того, ФГУП «Эндофарм» – единственное в России предприятие, которое выпускает стратегически важные обезболивающие лекарства, содержащие наркотические средства.

Источник: Prommoscow

Направление «Тактическая медицина»

Нефопам 10 мг/мл 2 мл 2 шт раствор для инфузий и внутримышечного введения шприц-тюбик

Презентация продукции

Направление «Тактическая медицина»

Фотографии взяты из публикации: Prommoscow

Фотогалерея ФГУП «Эндофарм»

Фармацевтическая компания

МЕДАРГО

7-495-730-5550
www.medargo.ru
mail@medargo.ru

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.